甘李药业股份有限公司股票上市(甘李药业股份有限公司成功上市)

6月29日,甘李药业股份有限公司在上海证券交易所主板成功上市,证券简称”N甘李”,股票代码:603087,发行价:63.32元/股。上市首日,N甘李股价报收91.18元,涨幅为44.00%。

甘李药业股份有限公司股票上市

【公司介绍】

甘李药业股份有限公司,成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。甘李药业为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内领先地位。

借助技术领先和市场先发优势,公司近年来经营业绩稳健增长,2017至2019年分别实现营业收入23.71亿元、23.87亿元和28.95亿元,公司主营业务收入持续增加;分别实现净利润10.80亿元、9.34亿元和11.67亿元,实现净利润增长。

甘李药业自成立以来,一直走在世界胰岛素生产技术的前沿。1998年,甘李药业创始人甘忠如博士带领研发团队研制出中国第一支基因重组人胰岛素,被中国科学院院士和中国工程院院士评选为”1998年中国十大科技进展新闻”之一,结束了中国糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素治疗的历史。此后,甘忠如博士又带领研究团队完成中国首支速效重组胰岛素类似物”速秀霖”和长效重组胰岛素类似物”长秀霖”的研制。

甘李药业始终秉承”科学、极致”的企业文化,致力于为人类提供最高质量的药品和服务,成为全球顶尖的医药企业。

【延伸阅读】

经营篇

问:请介绍公司的业务概况。

甘忠如:公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名”长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名”速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。

问:公司主要产品的市场份额有多少?

都凯:全球胰岛素市场与国内胰岛素市场均呈现寡头垄断的竞争格局。胰岛素市场行业壁垒高,全球市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断,市场集中度高。

公司主要产品”长秀霖”、”速秀霖”及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)分别于2005年、2007年及2014年上市。2017年到2019年,”长秀霖”制剂在国内分别实现销售收入216917.40万元、226179.89万元及254513.76万元。

公司的甘精胰岛素制剂在国内糖尿病治疗药物临床用药市场的份额不断提升,在国内样本医院的市场份额由2013年的18.43%上升至2017年的24.16%,市场占有率逐年上升。

问:公司的注册商标以及取得的国内专利有多少?

马可:截至2019年12月31日,公司共拥有75项中国注册商标,64项国外注册商标。

截至2019年12月31日,公司及其子公司已取得的国内专利授权19项。其中,发明专利5项、外观设计专利13项、实用新型1项,均处于专利权维持状态。

问:公司的研发投入是多少?

马可:2017年到2019年,公司的研发支出占营业收入比例分别为7.79%、14.85%和14.11%。公司作为创新性生物医药企业,研发投入逐年加大,研发支出占公司销售收入的比例均保持在7%以上。持续的研发投入是公司不断提高研发能力、开发储备新产品、保持在胰岛素领域竞争优势的有力保证。

问:请介绍公司的国际业务布局情况。

马可:公司按照海外业务发展战略规划,针对中南美地区、亚洲地区、中东、北非、独联体国家及北美地区进行了国际业务布局。

问:2017年到2019年,公司主营业务收入持续增加的原因是什么?

邹蓉:2017年到2019年,公司主营业务收入持续增加,主要原因有:1)糖尿病患者对治疗药物的需求逐步提高;2)公司生产的胰岛素质量安全可靠、技术先进的产品形象逐步为市场所接受,亦推动公司经营业绩快速提升;3)公司准确把握产品市场定位,拓展细分市场需求,推动经营业绩快速增长。

问:公司的综合毛利率是多少?

邹蓉:2017年度、2018年度及2019年度,公司主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%和91.78%,一直保持较高水平。

问:请介绍公司的资产评估情况。

宁军军:北京国融兴华资产评估有限责任公司受公司委托,根据国家有关资产评估的规定,就公司拟股份制改造事宜所涉及的公司股东全部权益在评估基准日的市场价值进行了评估,并出具了以2012年2月29日为评估基准日的国融兴华评报字[2012]第063号《资产评估报告书》。经资产基础法评估,公司的资产评估价值35020.63万元,账面价值28766.51万元,增值率21.74%;负债评估价值7322.59万元,账面价值7661.84万元,增值率-4.43%;股东全部权益评估价值27698.04万元,账面价值21104.67万元,增值率31.24%。

发展篇

问:公司的总体战略目标是什么?

都凯:公司将致力于成为以糖尿病治疗领域为基础的专注人类健康事业的全球性知名公司,为全世界范围的患者提供优质的诊治产品和医疗服务。

问:公司总体战略的实现路径有哪些?

都凯:随着公司的发展壮大,公司已经并将陆续从欧美引进生物制药领域的高端研究人才。凭借公司创始团队和引入的高端研究人才在糖尿病治疗领域研发方面的领先优势,公司计划在未来5年到10年内,开发出拥有完全自主知识产权的创新药物,并进入发达国家市场。

随着公司知名度的提高以及海内外市场的进一步开拓,公司胰岛素系列产品的销售还将保持较高增长率。公司计划在未来几年继续扩大现有产品的销售,并推出新产品开拓市场。此外,公司对口服降糖药和医疗器械的开发力度也在加大,预计未来公司将会形成口服降糖药和糖尿病相关医疗器械的产品生产能力,从而实现在糖尿病诊断和治疗领域三大产品线产品全面投放市场,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的盈利能力和市场竞争力。

问:请从技术研发角度简要介绍公司的竞争优势。

都凯:公司自成立以来,一直走在世界胰岛素生产技术的前沿。1998年,公司创始人甘忠如博士带领研发团队研制出中国第一支基因重组人胰岛素,被中国科学院和中国工程院评选为”1998年中国十大科技进展新闻”之一,结束了我国糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素的历史。此后,甘忠如博士又带领研究团队完成我国首支速效重组胰岛素类似物”速秀霖”和长效重组胰岛素类似物”长秀霖”的研制。

长期以来,公司专注于胰岛素类药物的研发、工艺优化及产业化生产,拥有覆盖胰岛素发酵、复性、纯化、制剂等各个环节的一系列专利及非专利技术。其中,甘忠如博士发明的”含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”的专利技术,帮助公司将胰岛素生产工艺进行优化,提高了胰岛素收率,并节约了生产成本。此外,公司承担了”佰亿产值重组甘精胰岛素的工艺优化”等多项国家级研究项目,在对现有产品进行后续开发的同时,持续对新产品进行研发投入。

公司的研发及生产能力处在行业领先水平,现有研发人员260余人,具备了持续开发新药品的创新能力,目前有多个新产品已进入临床研究阶段。公司及其研究成果曾先后获得”北京市高新技术成果转化项目””北京市自主创新产品””中关村科技园区瞪羚企业””北京生物医药产业跨越发展工程(G20)规模企业”等奖项。

问:请从产品线的角度简要介绍公司的竞争优势。

都凯:公司已拥有了长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、门冬胰岛素及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)4个重组胰岛素类似物品种,覆盖长效、速效、中效3个胰岛素功能细分市场。未来公司的产品线将进一步丰富,成为拥有重组胰岛素类似物全产品线的生产企业,更好地把握胰岛素市场快速发展的机会。

问:请介绍公司的生产能力扩大计划。

都凯:随着公司产品销售量的快速增长以及新研发产品的陆续上市,公司现有产能很快将无法满足生产需求。为此,公司计划利用本次募集资金用于胰岛素产业化项目。项目建设完成后产能规模将达到年产胰岛素注射液4500万支,为未来公司的发展和市场扩张打下良好基础。

公司在江苏泰州中国医药城建立江苏甘李药业,作为公司的小分子药物生产基地,推进公司未来小分子系列药物的注册及生产。

行业篇

问:公司属于哪个行业?

甘忠如:按照中国证监会最新颁布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司行业分类属于”C27医药制造业”。

问:影响公司所处行业发展的有利因素有哪些?

都凯:影响公司所处行业发展的有利因素主要包括:1)我国居民可支配收入不断提高,医药卫生支出逐年增加;2)国家产业政策大力支持生物制药行业的发展;3)城镇化加速及”新农合”的推出促进了国内医药消费水平的提升;4)胰岛素市场高速增长;5)胰岛素产品已纳入医保目录,全民医保释放胰岛素消费需求。

问:重组胰岛素类似物未来的发展趋势如何?

甘忠如:全球胰岛素市场一个显著的发展趋势是重组胰岛素类似物产品增速远高于其他品种,市场份额不断提高。自重组胰岛素类似物上市以来,销量增速大幅超过重组人胰岛素。2005年,全球重组胰岛素类似物销售额达到40.5亿美元,首次超过重组人胰岛素产品。在发达国家市场中,重组胰岛素类似物已成为市场主导产品,占全球胰岛素销量的60%左右;若以销售额计算,重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过80%。

与国际市场中重组胰岛素类似物占据市场主导地位的情况不同,国内胰岛素市场中重组人胰岛素仍占有较大市场份额,动物源胰岛素在低端市场亦有使用,主要原因是重组胰岛素类似物价格较高,且进入市场较晚。但随着我国居民消费能力的不断提高,专业化学术推广帮助医学界和患者对产品有了更为全面的认识,国内重组胰岛素类似物产品销售有望实现快速增长。

问:胰岛素生产行业未来的竞争格局如何?

甘忠如:胰岛素生产行业具有较高的技术壁垒、政策壁垒、资金壁垒、学术推广壁垒和产品品牌壁垒,缺乏竞争优势的企业很难进入市场并取得一定的市场份额,预计胰岛素市场未来将会保持寡头垄断的竞争格局。

发行篇

问:请介绍公司的控股股东及实际控制人情况。

甘忠如:公司控股股东和实际控制人为甘忠如。本次发行前,甘忠如直接持有公司12652.51万股,占公司本次发行前总股本的35.06%;甘忠如持有旭特宏达64.53%股权,旭特宏达持有公司3392.46万股,占公司本次发行前总股本的9.40%。甘忠如通过直接、间接持股,合计控制本公司44.46%股权,为公司控股股东、实际控制人。

问:请简要介绍本次发行情况。

王琦:本次公开发行股票不超过4020万股,占发行后总股本的比例不低于10.02%。

问:本次募投项目有哪些?

王琦:本次募集资金投向经公司股东大会确定,实际募集资金扣除发行费用后的净额拟投资于”营销网络建设项目”、”重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目”、”胰岛素产业化项目”、”重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目”、”生物中试研究项目”、”生物信息项目”、”化药制剂中试研究中心建设项目”及”补充流动资金项目”。

问:”重组甘精胰岛素产品美国注册上市”募投项目的必要性是什么?

王琦:公司的甘精胰岛素产品自从2005年在中国上市以来,不仅在中国市场销售,同时出口到多个新兴市场。公司已在中国、印度、白俄罗斯等多个国家开展各种目的的临床试验。从2005年至今超过10年时间里,已有大量的病人使用过公司产品,未发生任何质量、疗效及安全性方面的问题。公司产品质量高、疗效好、安全性强,已具备海外推广的基础要求。

公司于2013年正式启动甘精胰岛素欧美注册项目,并成立了专职的医学注册团队,聘请了专业临床试验研究公司,对于欧美注册的相关技术细节进行了全面咨询,梳理了相关环节存在的技术问题及解决措施。目前公司已开始进行相关临床试验研究,甘精胰岛素产品在美国完成临床和最终注册已具有较好基础。美国的药品准入标准是行业公认的最高标准,本项目产品于美国的成功注册上市将使公司与国际接轨,不仅为公司在美国产生较为可观的销售收入,也将促进本项目产品在其他国家的注册进度和销售增长,进一步提高公司的国际影响力,提升公司的核心竞争力。

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